Anvisa aprova o Nurtec ODT: veja indicação, benefícios e como funciona para enxaqueca

A enxaqueca é a segunda principal causa de incapacidade no mundo, e a primeira entre mulheres jovens, segundo o estudo Global Burden of Disease. 

Em maio de 2026, a Anvisa aprovou o Nurtec ODT, um medicamento que trata e previne crises em uma única terapia oral. Ao longo desse conteúdo, vamos abordar o que muda com a chegada desse remédio. Confira!

O que é o Nurtec ODT?

O Nurtec ODT é um medicamento da Pfizer indicado para enxaqueca, e sua sigla (ODT) vem do inglês orally disintegrating tablet, ou seja, comprimido orodispersível. 

Ele se dissolve na boca, sem necessidade de água, e pertence à classe dos antagonistas do CGRP, uma nova geração de tratamentos voltados especificamente para a doença.

O Nurtec ODT é aprovado pela Anvisa?

Sim. A Anvisa aprovou o registro do Nurtec ODT em 25 de maio de 2026, pela Resolução nº 2.105/2026, publicada no Diário Oficial da União, e o registro é válido até 2036. O medicamento é de tarja vermelha e exige receita médica, mas sem retenção na farmácia. 

A Pfizer prevê iniciar a comercialização no primeiro semestre de 2027, após a definição do preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Ainda não há um valor oficial divulgado.

Para que serve Nurtec ODT?

O Nurtec ODT tem dupla função. Ele serve para o tratamento agudo das crises de enxaqueca e também para a prevenção da enxaqueca episódica em adultos. Essa combinação de tratamento e prevenção em um único comprimido oral é o principal diferencial do medicamento.

Como Nurtec ODT funciona?

A enxaqueca está ligada à liberação do CGRP (peptídeo relacionado ao gene da calcitonina), uma proteína que provoca inflamação e dor de cabeça durante as crises. O Nurtec ODT bloqueia a ação do CGRP no cérebro. Com isso, ajuda a interromper a crise em andamento ou a reduzir a frequência dos episódios.

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Qual é o princípio ativo do Nurtec ODT?

O princípio ativo é o rimegepanto (hemissulfato de rimegepanto sesqui-hidratado). Ele pertence à classe dos gepantes, antagonistas do receptor de CGRP de pequena molécula. 

É importante esclarecer que o rimegepanto não é um antidepressivo. A sigla ODT se refere apenas à forma do comprimido (orodispersível), e não a uma classe de medicamento.

Nurtec ODT é indicado para quais tipos de enxaqueca?

É indicado para adultos com enxaqueca com ou sem aura. Para o tratamento agudo, atua nas crises que já estão instaladas. Para a prevenção, é mais voltado à enxaqueca episódica, em pacientes com pelo menos quatro crises por mês. Não há comprovação de segurança e eficácia em crianças.

Como tomar Nurtec ODT corretamente?

O comprimido de 75 mg deve ser colocado sobre a língua ou abaixo dela, onde se dissolve sem água. Para crises, usa-se uma dose assim que a dor surge. Já para prevenção, a frequência segue a orientação médica. Seu uso deve sempre ser acompanhado por um profissional de saúde.

Quanto tempo o Nurtec ODT demora para fazer efeito?

O rimegepanto atinge a concentração máxima no organismo em cerca de 1,5 hora. Em um estudo de fase 3 publicado na revista The Lancet, 21% dos pacientes ficaram sem dor duas horas após a dose, contra 11% no grupo placebo. Houve ainda melhora de sintomas como náusea e sensibilidade à luz e ao som.

Quais são os efeitos colaterais do Nurtec ODT?

Os efeitos adversos são pouco frequentes e geralmente leves. Os mais relatados são náusea (cerca de 2% dos casos, contra 0,4% com placebo) e infecção urinária. Reações de hipersensibilidade, como falta de ar e erupções na pele, ocorreram em menos de 1% dos pacientes.

Nurtec ODT pode ser usado para prevenção da enxaqueca?

Sim. Essa é uma das grandes vantagens do medicamento. Além de tratar a crise, o Nurtec ODT é aprovado para prevenir novos episódios de enxaqueca episódica. Poucos medicamentos orais reúnem as duas funções em uma só fórmula.

Qual a diferença entre Nurtec ODT e triptanos?

Os triptanos são tratamentos tradicionais para crises de enxaqueca, mas causam vasoconstrição (estreitamento dos vasos sanguíneos). Isso limita o uso em pacientes com risco cardiovascular. 

O Nurtec ODT não provoca vasoconstrição e age diretamente no mecanismo da dor. Não existe um remédio mais forte para enxaqueca, sua escolha depende do perfil de cada paciente e da avaliação médica.

Nurtec ODT possui contraindicações?

Sim. O uso é contraindicado em casos de hipersensibilidade ao rimegepanto. Deve ser evitado em pessoas com insuficiência hepática grave ou doença renal terminal. Gestantes e lactantes exigem avaliação médica criteriosa.

Existe versão genérica de Nurtec ODT?

Não. O Nurtec ODT é um medicamento novo, protegido por patente, com registro válido até 2036. Por isso, ainda não existe versão genérica no Brasil.

Uma nova opção contra a enxaqueca

O Nurtec ODT representa um avanço no tratamento da enxaqueca, por unir alívio das crises e prevenção em um comprimido oral prático. Ainda assim, o uso exige prescrição e acompanhamento médico, pois cada caso é único.

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Referências

1. Anvisa. Anvisa autoriza novo medicamento para enxaqueca (Nurtec ODT). Resolução nº 2.105, de 22 de maio de 2026, publicada no DOU em 25/05/2026. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/anvisa-autoriza-novo-medicamento-para-enxaqueca

2. Croop R, Lipton RB, Kudrow D, et al. Efficacy, safety, and tolerability of rimegepant orally disintegrating tablet for the acute treatment of migraine: a randomised, phase 3, double-blind, placebo-controlled trial. The Lancet. 2019;394(10200):737–745. Disponível em: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(19)31606-X/fulltext

3. Conselho Federal de Farmácia (CFF). Anvisa aprova novo medicamento oral que trata e previne crises de enxaqueca. 25/05/2026. Disponível em: https://site.cff.org.br/noticia/Noticias-gerais/25/05/2026/anvisa-aprova-novo-medicamento-oral-que-trata-e-previne-crises-de-enxaqueca

4. Pfizer. Bula do Nurtec (rimegepanto). Disponível em: https://www.pfizer.com.br/bulas/nurtec

5. G1. Vai precisar de receita? Quando chega às farmácias? O que já se sabe sobre o novo remédio para enxaqueca aprovado pela Anvisa. 28/05/2026. Disponível em: https://g1.globo.com/saude/noticia/2026/05/28/vai-precisar-de-receita-quando-chega-as-farmacias-o-que-ja-se-sabe-sobre-o-novo-remedio-para-enxaqueca-aprovado-pela-anvisa.ghtml

6. Steiner TJ, Stovner LJ, Jensen R, et al. Migraine remains second among the world's causes of disability, and first among young women: findings from GBD2019. The Journal of Headache and Pain. 2020;21(1):137. Disponível em: https://thejournalofheadacheandpain.biomedcentral.com/articles/10.1186/s10194-020-01208-0